SRThuanyangyiyuan残留量检测仪器测试方法

2023-03-08 浏览次数:92

huanyangyiwan残留量检测仪器

一,工作原理

huanyangyiwan是一种**化合物,为一种简单的环醚,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质。huanyangyiwan具有顽强的扩散和穿透能力,对xijun芽孢、zhenjun和病毒等各种微生物均有灭杀作用,属于广谱miejun剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业xiaodu使用。

 

二,产品范围

适用于所有采用huanyangyiwanmiejun装置xiaodumiejun的一次性医疗用品进行huanyangyiwan残留量检测。

 

三,执行标准

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、zhusheqi具检验方法 *1部分:化学分析方法

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 *7部分:huanyangyiwanmiejun残留量

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四,使用简述

1. 试验设备:气相色谱仪

2. 测试原理:在一定温度下,用萃取剂-水萃取样品中所含huanyangyiwanEO),用顶空气相色谱法测定huanyangyiwan含量。

3. 标准贮备液制备方法(称重法):

取外部干燥的50ml容量瓶,加水约30ml,加瓶塞,称重,精确到0.1mg。用zhushe(分隔符)器注入约0.6mlhuanyangyiwan,不加瓶塞,轻轻摇匀,盖好瓶塞,称重,前后两次称重之差,即为溶液中所含huanyangyiwan的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

4. 测试方法:

4.1 huanyangyiwan标准品适量,制成六个浓度的标准溶液,各取10ml,制备六个浓度的标准品试样。

4.2 当标准品试样达到气液平衡时,不同浓度的液体对应于不同浓度的气体,取平衡后的气体,注入进样器,记录huanyangyiwan的峰高(或面积)。

4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高(或面积) ,绘制峰高(或面积) -浓1.5 根据公式,计算出huanyangyiwan残留量。

 

五,注意点

huanyangyiwan残留量检测huanyangyiwanmiejun装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用huanyangyiwan做miejun剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、xijun、病毒、zhenjun等。但因huanyangyiwan本身是有毒的致癌物质,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的huanyangyiwan残留量指标有着严格要求。


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